در ژوئن و ژوئیه ۲۰۲۶، فرآورده Boey، نوروتوکسین جدید، با نام ژنریک trenibotulinumtoxinE به‌ترتیب در کانادا و اتحادیه اروپا تأیید شد. این محصول از سم بوتولینوم نوع E ساخته شده و با شروع اثر سریع و ماندگاری کوتاه‌تر، رویکرد متفاوتی نسبت به نوروتوکسین‌های رایج نوع A ارائه می‌دهد.
سازمان Health Canada در ۲۲ ژوئن ۲۰۲۶ مجوز این دارو را صادر کرد و کمیسیون اروپا نیز در ۱۵ ژوئیه ۲۰۲۶ مجوز بازاریابی آن را در اتحادیه اروپا صادر کرد. کاربرد تأییدشده آن، بهبود موقت خطوط اخم بین ابروها در بزرگسالان واجد شرایط است.
این تأییدیه از نظر پزشکی زیبایی اهمیت دارد؛ زیرا ممکن است برای افرادی که به درمان با نوروتوکسین علاقه‌مندند، اما تمایلی به باقی ماندن اثر آن برای چند ماه ندارند، گزینه متفاوتی فراهم کند.
Boey چیست و چگونه عمل می‌کند؟
Boey، فرآورده‌ای تزریقی حاوی trenibotulinumtoxinE است؛ نوروتوکسینی از سروتیپ E سم بوتولینوم که با مهار آزادسازی استیل‌کولین در محل اتصال عصب و عضله، انقباض عضلات هدف را به‌طور موقت کاهش می‌دهد.
در این فرآیند، پروتئینی به نام SNAP-25 هدف قرار می‌گیرد که در آزادسازی ناقل عصبی نقش دارد. کاهش فعالیت عضله مسئول ایجاد خطوط اخم، باعث می‌شود این خطوط هنگام انقباض کمتر دیده شوند.
تفاوت مهم Boey با فرآورده‌های متداولی مانند Botox، در سروتیپ سم بوتولینوم و ویژگی‌های عملکردی آن است. بیشتر نوروتوکسین‌های رایج زیبایی از سروتیپ A هستند، درحالی‌که Boey بر پایه سروتیپ E ساخته شده است.
اثر Boey چه زمانی شروع می‌شود و چقدر دوام دارد؟
یکی از ویژگی‌های اصلی Boey، شروع اثر سریع و مدت اثر کوتاه آن است.
بر اساس مطالعات بالینی فاز سوم، اثر دارو در برخی شرکت‌کنندگان از حدود ۸ ساعت پس از تزریق مشاهده شد. بیشترین اثر در حدود روز هفتم گزارش شد و خطوط اخم در بسیاری از افراد طی حدود ۲ تا ۳ هفته به شدت اولیه بازگشتند.
این ویژگی Boey را از بسیاری از فرآورده‌های متداول نوع A متمایز می‌کند که اثر آن‌ها معمولاً چند ماه باقی می‌ماند.
بااین‌حال، زمان شروع اثر و بازگشت حرکت عضلات ممکن است از فردی به فرد دیگر متفاوت باشد. بازه ۲ تا ۳ هفته را نباید به معنای تضمین بازگشت کامل تمام حرکات صورت در یک تاریخ مشخص در نظر گرفت.
شواهد بالینی Boey چه می‌گویند؟
تأیید این فرآورده در اتحادیه اروپا بر اساس داده‌های دو مطالعه اصلی فاز سوم با مجموع ۷۲۵ شرکت‌کننده انجام شد. این مطالعات، اثربخشی و ایمنی Boey را در مقایسه با دارونما برای خطوط متوسط تا شدید اخم بررسی کردند.
در ارزیابی روز هفتم، بر اساس اطلاعات منتشرشده توسط آژانس دارویی اروپا (EMA)، در گروه دریافت‌کننده Boey، ۷۲٫۶ درصد از شرکت‌کنندگان در ارزیابی پزشک به خطوط بدون شدت یا خفیف، همراه با بهبود دست‌کم دو درجه‌ای، رسیدند؛ این میزان در گروه دارونما ۰٫۵ درصد بود.
مطالعه فاز سوم دیگری نیز به‌طور اختصاصی بزرگسالانی را بررسی کرد که پیش از آن هیچ‌گونه درمان با سم بوتولینوم دریافت نکرده بودند. در این مطالعه، اثر trenibotulinumtoxinE از حدود ساعت هشتم مشاهده شد، در روز هفتم به اوج رسید و تا روز بیست‌ویکم، شدت خطوط در بسیاری از افراد به محدوده متوسط تا شدید اولیه بازگشت.
این نتایج از اثربخشی Boey برای کاهش موقت خطوط اخم حمایت می‌کنند؛ اما نباید از آن‌ها نتیجه گرفت که پاسخ همه بیماران یکسان خواهد بود یا اثر دارو در همه افراد دقیقاً در روز بیست‌ویکم از بین می‌رود.
Boey برای چه افرادی می‌تواند گزینه جالبی باشد؟
ماندگاری کوتاه اثر Boey ممکن است برای برخی بیماران مزیت داشته باشد. بااین‌حال، گروه‌های زیر را باید سناریوهای بالقوه برای گفت‌وگو درباره درمان دانست، نه کاربردهای مستقلی که برای همه آن‌ها شواهد اختصاصی یا تأیید جداگانه وجود داشته باشد.
۱. افرادی که برای اولین بار قصد تزریق نوروتوکسین دارند
برخی افراد به کاهش خطوط اخم علاقه‌مندند، اما نگران‌اند که از تغییر چهره خود راضی نباشند یا کاهش حرکت عضلات برایشان خوشایند نباشد.
برای این افراد، فرآورده‌ای با مدت اثر کوتاه‌تر ممکن است جذاب باشد؛ زیرا اثر آن معمولاً در مقایسه با نوروتوکسین‌های رایج نوع A زودتر کاهش می‌یابد.
این موضوع با شواهد بالینی نیز ارتباط دارد: یکی از مطالعات فاز سوم Boey مشخصاً روی افرادی انجام شد که سابقه تزریق سم بوتولینوم نداشتند. بااین‌حال، کوتاه بودن اثر به معنای بی‌خطر بودن درمان یا تضمین رضایت بیمار نیست.
۲. افرادی که فقط برای مدت محدودی به کاهش خطوط اخم نیاز دارند
گاهی فرد می‌خواهد در یک بازه زمانی خاص، خطوط اخم او کمتر دیده شوند، اما ترجیح می‌دهد اثر درمان برای چند ماه باقی نماند.
در چنین شرایطی، مدت اثر کوتاه Boey می‌تواند از نظر برنامه‌ریزی درمان مورد توجه قرار گیرد. البته تصمیم‌گیری باید بر اساس وضعیت عضلات، شدت خطوط، سوابق پزشکی و انتظارات بیمار انجام شود.
۳. بازیگران و افرادی که به حرکات طبیعی چهره خود نیاز دارند
برای بازیگران سینما و تلویزیون، حرکات عضلات صورت بخشی از ابزار بیان احساسات است. برای مثال، بازیگری ممکن است پیش از یک مراسم یا در فاصله بین دو پروژه بخواهد خطوط اخم خود را کاهش دهد، اما ترجیح دهد هنگام شروع فیلم‌برداری پروژه بعدی، حرکات طبیعی چهره‌اش بازگشته باشد.
در چنین سناریویی، مدت اثر کوتاه Boey می‌تواند جذاب باشد. بااین‌حال، اگر بازگشت حرکات صورت تا تاریخ مشخصی اهمیت حرفه‌ای داشته باشد، نمی‌توان صرفاً بر اساس میانگین نتایج مطالعات برای آن زمان‌بندی قطعی تعیین کرد. پاسخ فردی متفاوت است و بازگشت کامل حرکت عضلات در یک موعد مشخص تضمین‌شده نیست.
آیا Boey جایگزین Botox و سایر نوروتوکسین‌های رایج می‌شود؟
در حال حاضر، بهتر است Boey را یک گزینه با ویژگی‌های متفاوت بدانیم، نه جایگزینی مستقیم برای تمام فرآورده‌های سم بوتولینوم نوع A.
برای افرادی که خواهان کاهش چندماهه خطوط اخم هستند، فرآورده‌های متداول نوع A همچنان ویژگی‌های شناخته‌شده خود را دارند. در مقابل، Boey ممکن است برای برخی افراد که شروع اثر سریع و مدت اثر کوتاه‌تر را ترجیح می‌دهند، گزینه قابل بررسی باشد.
انتخاب بین این فرآورده‌ها باید بر اساس اندیکاسیون تأییدشده، وضعیت بیمار، تجربه پزشک و انتظارات واقع‌بینانه انجام شود. واحدهای دوز فرآورده‌های مختلف سم بوتولینوم نیز قابل جایگزینی مستقیم با یکدیگر نیستند.
عوارض احتمالی و نکات ایمنی
کوتاه‌تر بودن مدت اثر Boey به‌خودی‌خود به معنای ایمنی بیشتر نیست. مانند سایر نوروتوکسین‌ها، انتخاب بیمار مناسب، شناخت آناتومی و تزریق توسط پزشک واجد صلاحیت اهمیت دارد.
از عوارض گزارش‌شده برای Boey می‌توان به موارد زیر اشاره کرد:
- افتادگی پلک
- افتادگی ابرو
- تغییر غیرطبیعی در قوس ابروها، از جمله الگوی موسوم به Mephisto sign
این دارو برای افرادی که به فرآورده‌های سم بوتولینوم حساسیت دارند، مبتلایان به برخی بیماری‌های مؤثر بر عملکرد عضلات مانند میاستنی گراویس یا سندرم ایتون–لمبرت، و افراد دارای عفونت یا التهاب در محل تزریق مناسب نیست. ارزیابی کامل موارد منع مصرف باید بر اساس اطلاعات رسمی دارو انجام شود.
وضعیت تأیید و عرضه Boey
- کانادا: مجوز Health Canada در ۲۲ ژوئن ۲۰۲۶ صادر شد.
- اتحادیه اروپا: مجوز بازاریابی کمیسیون اروپا در ۱۵ ژوئیه ۲۰۲۶ صادر شد.
صدور مجوز در این مناطق به معنای تأیید یا عرضه خودکار محصول در سایر کشورها نیست. وضعیت دسترسی به Boey باید بر اساس مقررات دارویی هر کشور بررسی شود.
جمع‌بندی
تأیید Boey در کانادا و اتحادیه اروپا، معرفی یک نوروتوکسین زیبایی با ویژگی‌های عملکردی متفاوت را رقم زده است. شروع اثر از حدود ۸ ساعت و بازگشت خطوط اخم به شدت اولیه طی حدود ۲ تا ۳ هفته، این محصول را از بسیاری از فرآورده‌های رایج نوع A متمایز می‌کند.
مدت اثر کوتاه‌تر ممکن است برای برخی افراد، به‌ویژه کسانی که برای اولین بار تزریق نوروتوکسین را تجربه می‌کنند یا به دنبال اثری موقت هستند، جذاب باشد. بااین‌حال، انتخاب درمان باید بر اساس شواهد علمی، شرایط فردی و مشاوره با پزشک انجام شود.
مطالعه بیشتر درباره تزریق بوتاکس
برای آشنایی با کاربردهای تزریق بوتاکس، نحوه عملکرد آن، موارد استفاده در پزشکی و زیبایی و نکات مهم پیش از تزریق، به صفحه [تزریق بوتاکس] مراجعه کنید.
منابع علمی و رسمی
۱. European Medicines Agency (EMA). Boey: European Public Assessment Report (EPAR). اطلاعات رسمی درباره اندیکاسیون، شواهد اثربخشی، ایمنی و تاریخ مجوز در اتحادیه اروپا.
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/boey
۲. Health Canada. Notice of Compliance Information: BOEY. تاریخ صدور مجوز: ۲۲ ژوئن ۲۰۲۶.
https://health-products.canada.ca/noc-ac/nocInfo?no=37735
۳. Lain E, et al. Rapid Results With TrenibotulinumtoxinE for the Treatment of Glabellar Lines in Toxin-Naïve Adults: Safety, Efficacy, and Satisfaction Findings From a Pivotal Phase 3 Study. Aesthetic Surgery Journal. 2026.
DOI: https://doi.org/10.1093/asj/sjag154
۴. AbbVie / Allergan Aesthetics. Allergan Aesthetics receives approval for Boey® in Canada. 23 June 2026.
https://news.abbvie.com/2026-06-23-Allergan-Aesthetics-receives-approval-for-Boey-R-trenibotulinumtoxinE-in-Canada%2C-the-first-and-only-rapid-onset%2C-short-duration-neurotoxin-for-the-temporary-improvement-of-frown-lines-in-adult-patients
۵. AbbVie / Allergan Aesthetics. Allergan Aesthetics receives approval for Boey® for use in Europe. 17 July 2026.
https://news.abbvie.com/2026-07-17-Allergan-Aesthetics-receives-approval-for-Boey-R-trenibotulinumtoxinE-%2C-for-use-in-Europe-the-first-and-only-rapid-onset%2C-short-duration-neurotoxin-for-the-temporary-improvement-of-frown-lines-in-adult-patients
