فیلرهای پوستی (فیلرهای بافت نرم)
فیلرها مواد تزریقی هستند که برای ایجاد ظاهر صاف تر یا پرتر در صورت یا برای افزایش حجم پشت دست استفاده میشوند.
استفاده های تایید شده توسط سازمان غذا وداروی آمریکا (FDA) :
FDAفیلرهای ساخته شده از مواد قابل جذب یا موقتی را برای تصحیح چین وچروکهای صورت مثل خط خنده تایید کرده است.
FDA یک فیلر ساخته شده از ماده غیر قابل جذب (دائمی) رافقط برای تصحیح خط خنده وجای جوش روی صورت بیماران بالای 21 سال تایید کرده است.
FDA بعضی از فیلرها را برای تصحیح علایم از دست رفتن چربی در بیماران دچار ایدز تایید کرده است.
FDA چندین فیلر قابل جذب را برای مواردی مثل پر کردن لب وگونه در بیماران بالای 21 سال تایید کرده است.
FDA یک فیلر را برای پر کردن پشت دست تایید کرده است.
برای رسیدن به نتیجه مطلوب ممکن است بیشتر از یک تزریق لازم باشد.عواملی که درایجاد موفقیت موثرند عبارتنداز سلامت پوست، مهارت پزشک، مقدار ونوع فیلر مورداستفاده.
ماندگاری اثر فیلر مرتبط است با نوع فیلر استفاده شده و ناحیه تزریق شده.
استفاده های تایید نشده:
FDA استفاده از فیلرها را در موارد زیر تایید نکرده است:
_ افزایش اندازه سینه ها
_ افزایش اندازه باسن
_ تزریق در ناحیه پاها
_ تزریق به داخل استخوان، تاندون، رباط، یا عضله
خطرات:
مثل هراقدام طبی، ریسک هایی در تزریق فیلرهای پوستی وجود دارد. هر فیلر پوستی می تواند عارضه کوتاه مدت یا دراز مدت داشته باشد. اکثر عوارض ناشی از فیلرها درمدت کوتاهی بعداز تزریق رخ میدهند ودر کمتراز دوهفته هم از بین میروند. ورم و درد بعداز تزریق فیلر پشت دستها ممکن است یکماه یا بیشتر طول بکشد.
در بعضی فیلرها که از مواد حیوانی مثل گاو یا تاج خروس استفاده شده، قبل از تزریق باید تست حساسیت انجام شود.
عوارض زیر ممکن است با تزریق ژل های تایید شده توسط FDA رخ دهند:
_ کبودی
_ قرمزی
_ ورم
_ حساسیت
_ خارش، دانه های پوستی
_ اختلال در فعالیت(فقط در مورد پشت دست)
عوارض جانبی با شیوع کمتر:
_ برآمدگی داخل یا زیر پوست(ندول یا گرانولوم) که ممکن است نیاز به جراحی داشته باشند.
_ عفونت
_ زخم باز یا ترشح کننده
_ زخم ناحیه تزریق
_ واکنش حساسیتی
_ نکروز(مرگ بافتی موضعی)
* پزشک تزریق کننده باید با آناتومی ناحیه تزریق کاملا آشنا باشد وبه این دلیل بهترین شخص برای تزریق متخصصی است که در ناحیه تزریق جراحی انجام میدهد.
*موادی که درفیلرها یا ژلها پوستی بکار می روند شامل موارد زیر هستند:
مواد قابل جذب (موقتی):
- کلاژن: کلاژن یک نوع پروتئین است که از قسمتهای مهم تشکیل دهنده پوست وبافتهای دیگر میباشد. منابع کلاژن در ژلهای تزریقی از سلولهای گاوی یا انسانی حاصل شده اند. ماندگاری اکثر ژلهای کلاژنی عموما سه تا چهار ماه است، بنابراین ژلهای کلاژنی کوتاه ترین اثر را دربین فیلرها دارند.
- اسید هیالورونیک: اسید هیالورونیک یک نوع قند است که به طور طبیعی در بافتهای بدن مثل پوست وغضروف وجود دارد. این ماده وقتی به فرم ژل است، توانایی اثر جذب آب وایجاد اثر صاف کننده وپر کننده دارد. منبع اسید هیالورونیک موجود در فیلرهای پوستی، باکتری ها یا تاج خروس هستند.
در بعضی موارد، اسید هیالورونیک موجود در فیلرها تغییر شیمیایی یافته وارتباط مولکولی بیشتری پیدا میکنند (Crosslinked) که باعث طولانی تر شدن دوام آنها دربدن می شود. اثر این ماده حدودا شش تا دوازده ماه باقی می ماند.
- کلسیم هیدورکسیل آپاتیت: این یک ماده معدنی است که بطور طبیعی در استخوان ودندان انسان یافت می شود. این ماده درمحلول ژل مانند معلق میشود وبرای پر کردن چین وچروک صورت یا پشت دست کاربرد دارد.اثر آن تقریبا 18 ماه است. این ماده درعکسهای رادیولوژی کدر دیده میشود.
- پلی ال لاکتیک اسید: (poly-l-lactic acid):
PLLA پلیمر ساخته شده در آزمایشگاه است. این ماده کاربردهای زیادی در نخ های بخیه قابل جذب وپیچ های استخوان دارد. این ماده یک فیلر طولانی اثر است که طی چندین ماه با تزریق های مکرر وارد بافت میشود. اثرPLLA به تدریج در طی چندین هفته ظاهر میشود وماندگاری آن تا دوسال می باشد.
مواد غیر قابل جذب( دائمی):
دانه های پلی متیل متا کریلات (polymethylmethacrylate beads):
PMMA یک پلیمر ساخته شده در آزمایشگاه است که در بدن از بین نمی رود. این ماده در سیمان استخوانی و لنزهای داخل چشمی بکار می رود. در فیلرهای حاوی این ماده، دانه های PMMA در یک محلول ژل مانند که حاوی کلاژن گاوی است معلق هستند.
* فیلرهای پوستی تایید شده توسط اداره غذا وداروی آمریکا:
در اینجا فیلرهای که تا بحال تایید شده اند ذکر می شوند البته توجه داشته باشید که بعضی ازاین فیلرها دیگر عرضه نمی شوند:
|
نام تجاری فیلر
|
ماده
|
تاریخ تایید
|
توضیحات
|
|
رستیلن ریفاینRestylane Refyne
رستیلن دیفاین Restylane Defyne
|
سدیم هیالورونات
|
2016
|
برای استفاده در لایه میانی وعمقی پوست برای پر کردن چین وچروک صورت مثل خط خنده درافراد بالای 21سال
|
|
جوویدرم ولور
Juvederm vollure xc
|
هیالورونیک اسید
|
2017
|
برای استفاده در لایه میانی وعمقی پوست برای تصحیح چین وچروک متوسط تا شدید صورت مثل خط خنده درافراد بالای 21سال
|
|
جوویدرم ول بلا
Juvederm volbella xc
|
هیالورونیک اسید با لیدوکائین
|
2016
|
برای پر کردن لب وتصحیح خطوط دور لب در افراد بالای 21 سال
|
|
رستیلن لیفت با لیدوکائین Restylane Lyft
|
هیالورونیک اسید با لیدوکائین
|
2015
|
برای تصحیح چین وچروک متوسط تا شدید صورت یا دربیماران بالای 21سال که کاهش حجم ناشی از افزایش سن دارند
|
|
رادیس
Radiesse
|
هیدروکسیل آپاتیت
|
2015
|
برای تصحیح کاهش حجم پشت دستها
|
|
رستیلن سیلک
Restylane silk
|
هیالورونیک اسید با لیدوکائین
|
2014
|
برای پر کردن لب وتصحیح خطوط دور لب در افراد بالای 21 سال
|
|
جوویدرم والوما
Juveder voluma xc
|
هیالورونیک اسید با لیدوکائین
|
2013
|
تزریق عمقی برای پرکردن گونه وتصحیح کاهش حجم قسمت میانی صورت ناشی از افزایش سن در افراد بالای 21
|
|
رستیلن لیدوکائین
Restylane- L injectable Gel
|
هیالورونیک اسید با لیدوکائین
|
2012
|
برای تزریق در قسمت میانی یا عمقی پوست برای تصحیح چین وجروک متوسط تا شدید و برای پر کردن لب در افراد بالای 21 سال
|
|
بلوترو بالانس
Belotero Balance
|
هیالورونیک اسید
|
2011
|
برای تزریق به بافتهای صورت برای تصحیح چین وچروک بخصوص اطراف بینی ودهان مثل خط خنده
|
|
رستیلن
Restylane injectable Gel
|
هیالورونیک اسید
|
2011
|
پر کردن لب در افراد بالای 21 سال
|
|
جوویدرم اولترا و اولترا پلاس
Juvederm Ultra & Ultra plus
|
هیالورونیک اسید با لیدوکائین
|
2010
|
اضافه کردن لیدوکائین 3/0 درصد به جویدرم اولنراو اولترا پلاس
|
|
نام تجاری فیلر
|
ماده
|
تاریخ تایید
|
توضیحات
|
|
|
|
|
|
|
اسکالپترا
Sculptra Aesthetic
|
پلی ال لاکتیک اسید(PLLA)
|
2009
|
 برای تصحیح خط خنده وچین چروکهای دیگر صورت
|
|
اوولنس کلاژن فیلر
Evolence Collagen Filler
|
کلاژن
|
2008
|
تصحیح چین وچروکهای متوسط تا عمقی صورت مثل خط خنده
|
|
پره ول سیلک
Prevelle Silk
|
هیالورونیک اسید با لیدوکائین
|
2008
|
تصحیح چین وچروکهای متوسط تا عمقی صورت مثل خط خنده
|
|
رادیس 3/1 سی سی و3/0 سی سی
Radiesse1.33cc and 0.3cc
|
هیدروکسیل آپاتیت
|
2006
|
تزریق زیر پوست برای تصحیح چین وچروکهای متوسط تا عمیقی صورت مثل خط خنده/تصحیح علایم از بین رفتن چربی در بیماران ایدز
|
|
الوس
Elevess
|
هیالورنیک اسید با لیدوکائین
|
2006
|
تصحیح چین وچروکهای متوسط تا عمقی صورت مثل خط خنده
|
|
جویدرم
Juvederm 24HV,30,30HV
|
هیالورونیک اسید
|
2006
|
تصحیح چین وچروکهای متوسط تا عمقی صورت مثل خط خنده
|
|
آرتفیل
Artefill
|
دانه های پلی متیل متا کریلات و کلاژن ولیدوکائین
|
2006
|
استفاده در بافت صورت اطراف دهان(خط خنده)
|
|
رستیلن
Restylane Injectable Gel
|
هیالورنیک اسید
|
2005
|
برای تصحیح چین وچروکهای متوسط تا عمقی صورت مثل خط خنده
|
|
کپتیک
Captique Injectable Gel
|
هیالورنیک اسید
|
2004
|
برای تصحیح چین وچروکهای متوسط تا عمقی صورت مثل خط خنده
|
|
اسکالپترا
Sculptra
|
پلی ال لاکتیک اسید(PILA)
|
2004
|
برای تصحیح چین وچروکهای متوسط تا عمقی صورت مثل خط خنده
|
|
رستیلن
Restylane Injectable Gel
|
هیالورونیک اسید
|
2003
|
برای تصحیح چین وچروکهای متوسط تا عمقی صورت مثل خط خنده
|
|
کاسمودرم
Cosmoderm1 Human-Based C
فیبول
|
کلاژن
|
2003
|
تزریق به داخل لایه سطحی پوست برای تصحیح خطوط وجای جوش
|
|
نام تجاری
|
ماده
|
تاریخ تایید
|
توضیحات
|
|
|
فیبرل
Fibrel
|
کلاژن
|
1988
|
تصحیح جای زخم(اسکار)های فرورفته صورت
|
|
|
زایپلاست
Zyplast®
|
کلاژن
|
1985
|
استفاده در بافتهای میانی تا عمقی پوست برای پرکردن فرورفتگیها
|
|
|
زایدرم
Zyderm Collagen Implant
|
کلاژن
|
1981
|
جهت پر کردن کمبودهای بافت
|
|
|
|
|
|
|
|
جدول بالا براساس آخرین به روزرسانی سازمان غذا وداروی آمریکا درماه مارس سال 2018 میباشد. لازم به ذکر است که در ماه آگوست سال 2017فیلر روانس(Revanesse Ultra) توسط FDA تایید شد که در این جدول ذکر نشده است.
درضمن در اکتبر سال2017 فیلرهای RHA2,RHA3,RHA4 تئوسیال (Teosyal) هم تایید شدند.